泉州蒂萊日用品有限責任公司

當牙刷變成了“牙科用毛刷”，牙線變成了“潔治器”，面膜變成了“醫用敷貼”，你能分得清它們的區別是什么嗎？

面對媒體暗訪的鏡頭，當被問及上述醫療器械產品“有什么特別之處”時，藥店工作人員直接回答稱：“它們可以刷醫保。”

近日，央視財經曝光了包括大參林、海王星辰、佛慈大藥房等多家連鎖藥店“套刷”醫保卡的“灰色產業鏈”。

暗訪視頻中，多家生產企業將牙刷、面膜、防曬冰袖等日用品包裝成“醫用隔離墊”等醫療器械，放在連鎖藥店陳列銷售，通過店員的推介，對醫保進行“套刷”。

新聞曝光后，引發了大量討論。反對者認為，這一類做法都屬于對醫保基金的侵蝕，是涉嫌騙保的違法行為。

支持者則認為，消費者本就有自由處置醫保個人賬戶的權利。至于相關商品，只要確實獲批了“械字號”，就談不上違法。

而上述爭議背后，是經歷了“關店潮”“虧損潮”后的連鎖藥店，正在嘗試多元化經營轉型。只是合法與違法之間的界線到底在哪里，這一點仍待討論。

圖/視覺中國

藥店轉型

日用品當醫療器械賣的背后，是連鎖藥店當下面臨的生存困境。

過去20余年，我國藥店行業經歷了一輪急速擴張。去年6月，全國藥店數量突破70萬家，按全國人口計算，意味著每家藥店服務人數僅2000人。

然而河南動銷企業管理咨詢有限公司總經理鄭佩告訴中國新聞周刊，就國際一般規律，每家藥店服務6000人方能實現盈虧平衡。

如此一來，藥店的艱難也就不難想象了。去年，老百姓、一心堂、大參林等一眾頭部連鎖藥店業績均有下滑，三家企業當年歸母凈利潤同比下滑幅度分別為44.13%、79.23%、21.58%。

面對巨大的經營壓力，甚至有企業交不上房租。

今年年中，知名連鎖藥店海王星辰向旗下門店的房東們發送郵件，表示“面臨著創業以來最為艱難的轉折點”，請求將租金往后延緩一個月支付，即6月租金，7月支付；7月租金，8月支付。公司還強調：“目前這三個月的喘息之機，對我司而言至關重要。”

競爭壓力下，行業開始了艱難調整。

中國新聞周刊梳理相關財報發現，各家連鎖藥店采用的大都是兩招：要么通過關店或整合降本增效，要么進行多元化品類拓展。

益豐大藥房財報顯示，其自2024年起關停部分低效門店、放緩新店拓展節奏，聚焦優質門店運營。2025年1—9月新開門店137家，關閉門店440家，新增加盟店285家。

老百姓大藥房今年1—9月新增門店756家，其中直營門店64家，加盟門店692家，調整及關閉門店541家。在公司2025年三季報解讀會上，董事長謝子龍表示，行業震蕩調整和出清仍是主旋律。

中康藥店通數據顯示，2024年全國零售藥店關店數約3.9萬家，平均每天有107家藥店倒閉。今年以來，出清仍在繼續，第一季度全國藥店凈減少3166家，第二季度減少4002家。

至于多元化，其核心是突破傳統藥店“賣藥”的單一模式，通過豐富商品品類、拓展服務邊界、創新門店形態等方式，實現從“藥品零售商”向“健康生活服務提供商”的轉型。

這與近年來藥品這一藥店核心業務的利潤空間受到擠壓分不開。除了藥店數量過多，集采的持續推進、醫保控費和監管的加強、京東健康等線上平臺的擠壓，均令藥店的利潤空間受到壓縮。

其實早在兩三年前，不少連鎖藥店就開始試水多元化轉型，動作最激烈的一心堂甚至還涉足過彩票業務，2023年在全國3000多家門店中開展了試點，當年彩票銷售流水近8000萬元。

進入今年，轉型力度繼續加大。具體來看，一心堂提出，在今年全新打造非藥業務板塊，涵蓋保健食品、醫療器械、泛健康三大核心品類；老百姓今年持續引進300多個非藥品類SKU，并大力開發自有品牌的健康類非藥產品，如奶粉、零食、個護美妝、家庭清潔用品等；大參林宣布今年上半年與25個品牌廠家達成戰略合作，涵蓋藥品、中參茸、保健品、藥妝、醫療器械等領域。

不能跑偏

從國際經驗看，像美國的西維斯（CVS）、日本的韋爾西亞（WELCIA）等知名藥店，非藥品銷售占比都很高，這種“藥妝店”或“健康+便利”模式被行業視為成功范例，紛紛效仿。

海外成功案例在前，不代表多元化轉型會一帆風順。相比傳統商超，藥店在價格、渠道、品牌認知等方面均落于下風。其次，如果銷售的是標品，則容易陷入新的同質化競爭中。

于是，就有藥店盯上為數不多的優勢，即醫保定點門店帶來的資格門檻。

在央視暗訪視頻中，一家名為湖南慕雪時代的企業負責人指出，單純靠藥品銷售利潤很低，藥店經營70%靠醫保生存，面臨轉型的壓力，而面膜等產品利潤明顯更高。

另一家“醫用隔離墊”的生產企業河南省超亞新材料有限公司負責人透露，普通防曬用品市場競爭很激烈，但如果打造成醫用級產品進行宣傳，并通過醫保支付，消費者愿意買單。今年公司與一家頭部連鎖藥店簽訂了采購合同，金額近9000萬元，產品將進入全國約2萬家藥店。

圖/央視財經

在這名負責人展示的文件中，河南超亞生產的防曬產品均被標注為“一類醫療器械”，擁有“械字號”批文和27位醫保編碼。

日用品變成醫療器械并非不可能。湖南省藥品流通行業協會原秘書長黃修祥告訴中國新聞周刊，“牙科用毛刷”“牙科潔治器”“醫用敷貼”等都屬于一、二類醫療器械，生產難度普遍不高，上市監管也較寬松。

根據《醫療器械監督管理條例》，我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

其中，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

另據2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第二十二條，辦理第一類醫療器械備案，不需進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械注冊，應當進行臨床試驗。如果滿足“已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄”等條件，可免于進行臨床試驗。

北京立方律師事務所高級顧問胡俊律師指出，既然廠家拿到了相關醫療器械備案證明，產品符合一類醫療器械的定義，又出現在了某些地方的醫保目錄里，那么在這些地方如能用醫保卡刷卡支付，起碼流程上符合要求，很難談得上屬于違法交易。

黃修祥也指出：“地方給了械字號批文，也申請下來了醫保編碼，嚴格意義上就是可以用醫保個人賬戶支付的。”

這意味著理論上只要產品手續齊全，上述行為暫時都屬于合規操作。

但合規不意味著合理。

黃修祥指出，醫保的原則是互助共濟，目標是減輕個人和家庭在醫療費用方面的負擔，確保人民享有基本的醫療保健服務。據《關于建立健全職工基本醫療保險門診共濟保障機制的指導意見》，個人賬戶不得用于公共衛生費用、體育健身或養生保健消費等不屬于醫保保障范圍的支出。

在他看來，上述行為得以滋生的根源，在于當下的監管存在盲區。和以前刷醫保卡買米面糧油這些一眼就能看穿的騙保行為相比，把日用品“包裝”成醫療器械的操作更加隱蔽。監管實踐中，對于已經取得醫療器械備案憑證的產品，是否真正符合相關的定義和用途，又缺乏持續有效的跟蹤監管機制。

黃修祥建議，相比目前監管過于寬松的一類醫療器械“備案制”，更加合理的監管方式應該是明確規定好什么能刷醫保、什么不能刷醫保的“清單制”。“備案，不能備而不管。”

鄭佩也指出，將日用品包裝成醫療器械，絕不是藥店多元化發展的正確方向。誠然當下藥店行業面臨巨大的生存壓力，但藥店多元化應當始終堅守“醫”與“藥”的核心，向專業化、服務化方向轉型，例如開展慢性病管理、用藥咨詢、健康監測等專業服務等，從而真正完成從“賣藥場所”向“健康服務平臺”的轉變。

作者：石若蕭