進口化妝品備案：流程步驟+材料明細
2025年12月22日 08:28依據2021年1月開始實施的《化妝品監督管理條例》，染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品
普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。
普通化妝品可申報功效有：
1.清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛，物理去角質，物理物理遮蓋祛斑美白--免予提交功效摘要
2. 保濕、護發、特定原料宣稱--文獻/實驗室試驗
3. 抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發、去屑、特定原料--實驗室試驗/人體/消費者實驗
4.祛痘、滋養和修護功效的化妝品--人體試驗
5. 宣稱溫和（如無刺激）或宣稱量化指標的（時間、統計數據等）--實驗室試驗/人體/消費者實驗
6. 宣稱適用敏感皮膚、無淚配方--人體/消費者實驗
進口化妝品的定義：
化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。
以一個產品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品，任何一劑的最后一道接觸內容物的工序在境外完成的，按照進口產品管理。
進口化妝品分為我國境內品牌方委托境外生產企業生產；境外品牌方委托境外生產企業/境外品牌方自主生產（應當在我國境內指定境內責任人）
進口化妝品大概申報流程
1）簽訂合同
2) 確認產品類型
3）申請開通“境內責任人賬號”/“化妝品備案/注冊人賬號”
4）提供資料，我司審核
5）送檢
6）寫安評
7）備案
8）藥監局審核
9）備案完成
一、如果產品是境外品牌方委托境外生產企業/境外品牌方自主生產（應當在我國境內指定境內責任人）
需申請開通“境內責任人賬號”，需要提供資料如下：
1）企業確認信息表（國外備案人、國內境內責任人、國外工廠）
2）質量安全負責人的簡歷（國外備案人）
3）質量管理體系概述表（境外委托生產/境外自主生產）
4）不良反應監測和評價體系概述表-（境外備案人）
5）授權書及其公證書原件（國外備案人 授權 國內境內責任人）
6）接受授權書及其公證書原件（國內境內責任人 接受 國外備案人 授權 ）
7）提供生產企業，由所在國（地區）政府主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可 ISO、GMP等相關生產許可文件
一、如果產品是我國境內品牌方委托境外生產企業生產
需申請開通“化妝品備案/注冊人賬號”，需要提供資料如下：
1）企業確認信息表（國內備案人、、國外工廠）
2）質量安全負責人的簡歷（國內備案人）
3）質量管理體系概述表（委托生產）
4）不良反應監測和評價體系概述表-（國內備案人）
5）提供生產企業，由所在國（地區）政府主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可 ISO、GMP等相關生產許可文件
二、進口化妝品備案需要提供的資料如下：
（一）產品名稱信息（產品名稱、申報功效）
（二）產品配方（INCI形式100%成分表，原料商品名，原料生產商，原料報送碼）
（三）第3類商標注冊證（商標授權委托書）
（四）產品執行的標準（內含產品工藝分相和簡述、微生物和理化控制措施）
（五）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）
（六）委托加工協議（如委托生產，應提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書）
（七） 產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產并已經上市銷售的證明文件
（八）產品檢驗報告（產品基礎報告、功效報告）
（九）產品完整版安全評估資料（防腐挑戰實驗、包材相容性實驗、穩定性實驗）
（十）原料規格文件（如著色劑、香精證書等資料，需根據配方提供）