記者今天（11月17日）從國家藥監局獲悉，為了大力支持我國萬億級化妝品市場發展，國家藥監局剛剛發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》。
記者了解到，這份《意見》提出24項改革意見、48項具體改革舉措：
首先重點鼓勵創新，培育新質生產力，打造全球新品首發地，提升中國市場吸引力。新政將暢通新功效化妝品注冊渠道，實行即報即審；鼓勵國際化妝品新品在中國首發，免于提交境外上市銷售證明。國家藥監局表示，在嚴格保證產品安全的基礎上，明確允許符合相關要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時間門檻”。
這一政策調整為國際新潮產品開辟了“快速通道”，能夠以更快的速度登陸中國市場。對消費者而言，能夠第一時間體驗到全球最新、最優質的美妝產品。對美妝市場而言，政策調整將釋放巨大消費潛力，豐富多樣的國外新品有效激發消費活力，新品帶來的新鮮體驗與潮流元素，推動國內美妝消費從“基礎需求”向“品質升級”轉變；
培育銀發經濟新動能，精準對接老年群體需求，新政前瞻性地將促進化妝品銀發經濟發展作為重要改革方向，引導和支持產業基于老年人的皮膚、發質等特征，不斷滿足老年群體追求美麗的需求。
《意見》明確，鼓勵企業加強“銀發族”化妝品的技術研發，支持開展皮膚衰老機理等前沿基礎研究，為技術創新提供科學支撐。這一政策導向與國家銀發經濟戰略同頻共振，不僅體現了對老年群體的重視和關懷，也為化妝品產業開辟了新的增長空間。
隨著“銀發經濟”潛力持續釋放，專門針對老年群體研發的化妝品將成為產業創新發展的重要賽道，有望培育出一批具有中國特色的銀發化妝品品牌，實現社會效益與經濟效益的雙贏。此外，新政還推出創新化妝品標簽管理、個性化服務方式等改革措施。
其次，新政的多項措施聚焦“提質增效，優化注冊備案管理”，包括簡化注冊備案資料，與此同時，對特殊化妝品變更事項實施分類管理，將生產工藝、安全評估資料等高風險變更事項的審評時限從90個工作日壓縮至60個工作日；將標簽樣稿、生產場地等低風險變更事項的審評時限從90個工作日壓縮至45個工作日；對于不涉及安全性、功效宣稱的變更事項允許注冊人自行維護產品信息等。
記者采訪了解到，目前，我國化妝品注冊人備案人企業已達2萬余家，注冊的特殊化妝品4.6萬個，備案的普通化妝品229.1萬個，注冊備案化妝品新原料327個。據統計，2024年國內化妝品市場交易額達1萬億元以上，已成為全球第一大消費市場。
對于如何在釋放化妝品產業活力的同時，全方位筑牢化妝品安全底線，國家藥監局表示，新政特別注重科學監管，強化風險防控。一方面對實施企業分級分類監管，完善不良反應監測體系，構建全鏈條風險防控體系，同時強化審評和檢查員隊伍的管理與培訓，建立“國家局-省局”協同審評機制，加快人工智能技術在監管中的應用等。
記者還注意到，新政重點還將鼎力支持我國化妝品產業與國際接軌，助推產業出海，提升國際競爭力，加快國際通行標準轉化實施，積極參與國際標準制定；逐步推行動物試驗豁免，加速替代方法的開發、轉化和應用；建立準用原料動態更新機制，拓寬企業創新空間。
國家藥監局表示，新政聚焦全過程深化化妝品監管改革，全方位筑牢化妝品安全底線，全鏈條支持化妝品產業高質量發展，加快推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越。
到2030年，我國化妝品監管法律制度更加完善，標準體系更加健全，技術支撐更加有力，產業創新活力更加充沛，風險防控能力全面加強，質量安全水平顯著提升。到2035年，我國化妝品質量安全監管體系達到國際先進水平，監管體系、監管機制、監管方式更好適應產業創新與高質量發展的內在要求，產業具有更強的創新創造力和全球競爭力，基本實現監管現代化。